i-heroicons-heart Tıp & Farma

Klinik Protokollerdeki ve İlaç Etiketlerindeki Her Değişikliği Anında Yakalayın

Klinik araştırma protokollerini, SmPC belgelerini ve düzenleyici başvuruları yan yana karşılaştırın. Yapay zeka, doz, kontrendikasyon ve prosedürlerdeki güvenlik-kritik değişiklikleri — hastalara veya düzenleyicilere ulaşmadan önce — işaretler.

Demoyu Deneyin arrow_forward Daha Fazla Bilgi expand_more

Tıbbi Belge İncelemesindeki Sorun

warning

Tespit Edilemeyen Güvenlik-Kritik Değişiklikler

Klinik bir belgede gözden kaçan bir doz değişikliği, kontrendikasyon eklenmesi veya protokol adımı değişikliği hasta güvenliğini tehlikeye atabilir ve düzenleyici işlem başlatabilir.

folder_open

Düzenleyici Başvurularda Versiyon Kontrolü

FDA, EMA ve ICH başvuruları, yüzlerce sayfalık düzenleyici dosyalardaki her değişikliğin hassas biçimde takip edilmesini gerektirir. Manuel versiyon kontrolü başvuru riskini artırır.

medication

İlaç Etiketi Güncelleme Riski

SmPC ve ilaç prospektüslerindeki doz talimatları, kontrendikasyonlar ve ilaç etkileşimi uyarılarındaki değişiklikler istisnasız yakalanmalıdır — manuel inceleme çok yavaş ve hataya açıktır.

LineDiff ile Tıbbi Belge Karşılaştırma

biotech

Güvenlik Vurgulamalı Protokol Versiyonu Karşılaştırma

Klinik araştırma protokolünün iki versiyonunu yükleyin ve tüm değişiklikleri anında görün — hızlı güvenlik incelemesi için bağlamıyla vurgulanmış eklenen prosedürler, kaldırılan kriterler ve değiştirilen dozlama adımları.

medication

Doz Değişikliği Uyarılı İlaç Etiketi Karşılaştırma

SmPC, ilaç prospektüsü ve reçete bilgisi versiyonlarını yan yana karşılaştırın. LineDiff her doz değişikliğini, yeni kontrendikasyonu ve değiştirilen ilaç etkileşimi uyarısını işaretler; hiçbir şey gözden kaçmaz.

science

Yapay Zeka Farma Alan Analizi

Farmasötik ve düzenleyici dil üzerine eğitilmiş yapay zeka, kontrendikasyon değişikliklerini, etkileşim güncellemelerini ve endikasyon genişletmelerini belirler. Farma odaklı özetler için 8 uzmanlaşmış yapay zeka alanından "Tıp" alanını seçin.

picture_as_pdf

Zaman Damgalı Denetime Hazır PDF Dışa Aktarma

Karşılaştırma raporlarını zaman damgalı değişiklik kayıtlarıyla kurcalamaya karşı korumalı PDF olarak dışa aktarın — tam izlenebilirlikle FDA, EMA veya IRB incelemecilerine sunmaya hazır.

Tıp & Farma Ekipleri LineDiff'i Nasıl Kullanıyor?

biotech

Klinik Araştırma Protokolü Değişiklikleri

Uygunluk kriterleri, prosedürler, uç noktalar ve dozlama programlarındaki değişiklikleri hızla belirlemek için değişiklik öncesi ve sonrası protokol versiyonlarını karşılaştırın.

arrow_forward

medication

İlaç Etiketlemesi ve SmPC Güncellemeleri

Doz, kontrendikasyon ve etkileşim güncellemelerinin eksiksiz ve doğru olduğundan emin olmak için SmPC, ilaç prospektüsü ve hasta bilgi broşürü revizyonlarındaki değişiklikleri takip edin.

arrow_forward

fact_check

Düzenleyici Başvuru Belgesi İncelemesi

Ajans sorgularına verilen yanıtların tutarlı olduğunu ve istenmeyen değişikliklerin yapılmadığını doğrulamak için başvuru döngüleri arasındaki düzenleyici dosya versiyonlarını karşılaştırın.

arrow_forward